为欧盟以外的物质生产商提供REACH唯一代表服务
REACH唯一代表(OR)是设立于欧盟的自然人或法人,由欧盟以外的物质生产商书面委任,依据法规(EC) No 1907/2006(REACH)第8条履行进口商的注册义务。
如果贵公司设立于欧盟以外,并生产一种物质(单独、存在于混合物中,或预期从物品中释放),且每年以1吨或以上的量进口至欧盟,则供应链中必须有人在该物质投放欧盟市场之前向欧洲化学品管理局(ECHA)注册——「无数据,无市场」。第8条并非让每个欧盟进口商分别注册,而是允许您委任一个设立于欧盟的唯一代表,以其自身名义代表您一次性完成注册。委任后,您的欧盟进口商将被重新归类为下游用户而非进口商,注册义务——以及背后的成分和安全数据——将由您的唯一代表持有,而不是分散在您的客户群中。
唯一代表不生产、配制或销售该物质,也不承担生产商对基础安全数据准确性的责任——这些数据仍须准确且可站得住脚。
成为唯一代表与实际构建符合REACH要求的注册档案是两项不同的工作。这正是我们将OR委任与注册支持作为组合服务提供的原因——授权背后的IUCLID与数据共享工作,请参见注册与档案支持。
根据REACH第8条,唯一代表承担原本应由该物质欧盟进口商承担的注册义务:通过REACH-IT向ECHA注册,及时更新进口数量与客户信息,并应要求向执法机关提供该信息。
主要有两个原因。首先,如果多个欧盟进口商各自分别注册同一物质,生产商的欧盟客户将面临重复的成本和延误,且任一进口商注册失败都会阻断该客户的供应。其次,注册需要披露物质的确切成分和安全数据——大多数生产商宁愿只与一个受信任的唯一代表共享一次,也不愿与每个进口该物质的欧盟客户共享。
仅当该物质(单独、在混合物中超过相关浓度,或预期从物品中释放)每年以1吨或以上的量生产或供应至欧盟,且尚无设立于欧盟的实体对其注册时才需要。低于该门槛,或欧盟进口商已自行注册的情况下,法律上并不强制要求OR,但许多生产商仍会使用OR以保持配方数据的保密性。
唯一代表是依据第8条委任、设立于欧盟的法定角色,以自身名义在REACH-IT中持有授权和注册。注册支持则是编制IUCLID档案、获取或生成所需数据(视吨位而定的附件VII-X)以及与同一物质的其他注册人协调数据共享(SIEF)等技术工作。对于需要真正构建注册而非仅仅持有注册的生产商,我们将两者结合提供。
不涵盖。REACH项下的注册与CLP法规(EC) No 1272/2008项下的通报是各自独立的义务。大多数将已分类物质投放欧盟市场的生产商,既需要REACH注册,也需要向ECHA分类与标签清单进行CLP通报。
注: 本页提供一般性信息,非法律意见。具体义务取决于您物质的身份信息、吨位区间及供应链。
告诉我们您的物质、吨位区间以及贵公司注册地。我们会在签署委托前判断下一步。